Alfadiol

Leku Alfadiol nie należy stosować, jeśli pacjent ma:

- Uczulenie na alfakalcydol lub którykolwiek z pozostałych składników leku.
- Uczulenie na orzeszki ziemne lub soję.
- Wysokie stężenie wapnia we krwi (hiperkalcemię) lub wysokie stężenie fosforu we krwi (hiperfosfatemię).
- Wysokie stężenie magnezu we krwi (hipermagnezemię).
- Hiperkalciurię samoistną (wydalanie wapnia z moczem).
- Rozmiękanie kości po zatruciu glinem (osteomalację).
- Przedawkowanie i zatrucie witaminą D.
- Kamicę nerkową wapniową.
- Ciężkie zaburzenie czynności wątroby.

Dawkowanie leku Alfadiol ustala lekarz w zależności od wieku i stanu pacjenta. Ogólne zalecenia to:

- Dzieci o masie ciała poniżej 20 kg: 0,25 µg raz dziennie.
- Dzieci o masie ciała od 20 do 40 kg: 0,25 µg do 0,5 µg raz dziennie.
- Dorośli (o masie ciała powyżej 40 kg): 0,5 µg do 1 µg raz dziennie.

Dawkowanie może być dostosowane na podstawie wyników badań krwi i moczu. W razie wątpliwości zawsze należy skonsultować się z lekarzem.

Preparat Alfadiol zawiera:

- Substancję czynną: alfakalcydol.
- Pozostałe substancje pomocnicze: all-rac-αlfa-tokoferylu octan, butylohydroksytoluen (E321), olej arachidowy oczyszczony.

Dodatkowo:

- Skład otoczki kapsułek 0,25 µg: żelatyna, glicerol, etylu parahydroksybenzoesan (E214), czerwień koszenilowa (E124), tytanu dwutlenek (E171), woda oczyszczona.
- Skład otoczki kapsułek 1 µg: żelatyna, glicerol, etylu parahydroksybenzoesan (E214), czerwień koszenilowa (E124), woda oczyszczona.

Lek Alfadiol to preparat zawierający alfakalcydol, który:

- Ułatwia wchłanianie wapnia z przewodu pokarmowego i jego wbudowywanie w tkankę kostną.
- Jest stosowany w leczeniu niedoborów witaminy D i wapnia, co może prowadzić do krzywicy u dzieci oraz osteomalacji i osteoporozy u dorosłych.
- Przeznaczony jest do stosowania pod kontrolą lekarską, szczególnie u pacjentów z problemami nerkowymi.

Wskazania do stosowania leku Alfadiol obejmują:

- Osteoporoza postmenopauzalna.
- Osteoporoza starcza.
- Krzywica i osteomalacja oporne na witaminę D.
- Niedoczynność przytarczyc.
- Zaburzenia gospodarki wapniowej u pacjentów z przewlekłą niewydolnością nerek i osteodystrofią nerkową.

Leku Alfadiol nie należy stosować w okresie karmienia piersią, ponieważ nie można wykluczyć niekorzystnego działania leku na karmione niemowlę.

Leku Alfadiol nie należy stosować jednocześnie z następującymi lekami:

- Glikozydy nasercowe (leki stosowane w leczeniu niewydolności serca).
- Moczopędne leki tiazydowe (np. hydrochlorotiazyd).
- Leki zawierające wapń przyjmowane regularnie w dawce dobowej powyżej 1,5 g.
- Leki zobojętniające kwas solny w żołądku.
- Leki zawierające estrogeny.
- Leki zobojętniające sok żołądkowy zawierające sole magnezu lub sole glinu.
- Pochodne hydantoiny (np. fenytoina), barbiturany, prymidon oraz inne leki przeciwdrgawkowe.
- Glikokortykosteroidy.
- Salicylany.
- Kolestyramina, kolestypol oraz olej parafinowy.

Zaleca się informowanie lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach przed rozpoczęciem stosowania Alfadiol.

Szczegółowe informacje na temat czasu działania pojedynczej dawki leku Alfadiol nie są dostępne. Czas działania może różnić się w zależności od indywidualnych warunków pacjenta. W celu uzyskania dokładnych informacji najlepiej skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Podczas stosowania leku Alfadiol należy zachować ostrożność w następujących sytuacjach:

- Monitorowanie stężenia wapnia i fosforanów w surowicy krwi, szczególnie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.
- Ostrożność u pacjentów z niewydolnością nerek oraz kamicą nerkową.
- Kontrola stężenia parathormonu (PTH) we krwi u pacjentów z osteodystrofią nerkową.
- U pacjentów w wieku podeszłym może być konieczność stosowania mniejszych dawek leku.

Zaleca się regularne badania krwi i moczu w celu oceny stanu pacjenta.

Lek Alfadiol można stosować w ciąży jedynie wtedy, gdy lekarz oceni, że korzyść dla matki przewyższa ewentualne zagrożenie dla płodu.

W przypadku planowania ciąży lub wątpliwości, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

W przypadku wystąpienia skutków ubocznych po zażyciu leku Alfadiol należy:

- Natychmiast skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
- Zgłosić wszelkie objawy niepożądane, w tym te niewymienione w ulotce.

W zależności od nasilenia objawów lekarz podejmie odpowiednie kroki.

Szczegółowe informacje na temat interakcji leku Alfadiol z alkoholem nie są dostępne. Zaleca się jednak unikanie nadmiernego spożycia alkoholu podczas stosowania tego leku. W celu uzyskania dokładnych informacji należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Zalecenia dotyczące stosowania leku Alfadiol u dzieci i młodzieży obejmują:

- Dawkowanie ustala lekarz w zależności od masy ciała i stanu zdrowia dziecka.
- Dzieci o masie ciała poniżej 20 kg: 0,25 µg raz dziennie.
- Dzieci o masie ciała od 20 do 40 kg: 0,25 µg do 0,5 µg raz dziennie.
- Należy monitorować reakcję na lek oraz ewentualne skutki uboczne.

Zawsze należy konsultować się z lekarzem przed rozpoczęciem leczenia.

Nie ma szczegółowych informacji dotyczących interakcji leku Alfadiol z antykoncepcją hormonalną. Zaleca się jednak, aby przed rozpoczęciem stosowania Alfadiol poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, w tym o antykoncepcji hormonalnej. Warto skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą w celu uzyskania dokładnych informacji.

Szczegółowe informacje na temat czasu, po jakim lek Alfadiol zaczyna działać, nie są dostępne. Czas działania leku może różnić się w zależności od indywidualnych warunków pacjenta. W celu uzyskania dokładnych informacji najlepiej skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Nie ma danych wskazujących, że lek Alfadiol powoduje uzależnienie. Jeśli wystąpią jakiekolwiek niepokojące objawy lub wątpliwości dotyczące stosowania leku, należy skonsultować się z lekarzem.

Podmiotem odpowiedzialnym dla leku Alfadiol jest Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A., ul. Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański.